关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：20230626

随着新型医用核素的广泛应用和靶向性配体的快速发展，我国放射性治疗药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性治疗药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。

(资料图)

为推动和规范我国放射性治疗药物的研发，我中心起草了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求相关专家意见，现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：赵春阳，光红梅

联系方式：zhaochunyang@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年6月26日

原文下载链接：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/22155d4ef71cfacbf947740b03b62dc8

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普瑞盛医药是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。提供中国与美国、欧盟、韩国、日本、中国台湾等国家和地区的药品联合开发服务。公司经过近20年的发展，已构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。

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